职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
工作职责:
1、资料审核管理:总体把控;负责具体工作和人员分配;分担部分工作。
2、文件管理:总体把控。
3、偏差变更管理:总体把控,月度汇总分析;了解难执行工作,帮助解决。
4、现场管理:总体把控,月度汇总分析;负责紧急任务的安排。
5、自检和审计管理:负责质量体系的自检任务安排,情况汇总和整改追踪;协助负责审计工作,包括但不限于审计工作的前期准备、情况汇总和整改追踪。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学相关专业,具有中药行业/研发型医药企业相关岗位任职经验。
2、2年及以上QA工作经验,2年及以上QC管理经验,熟悉CNAS体系运行要求(食品/药品/化妆品行业)。
3、熟悉医药研发实验室的运行流程。
4、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力。